近日，由淄博市药物警戒中心牵头编制的团体标准《药品不良反应风险信号检测技术规范》（T/ZBZLXH 025-2026）正式发布并实施，填补了省内药品不良反应风险信号检测领域的空白。

该标准由淄博市药物警戒中心牵头，联合多家单位共同起草，适用于各级药品不良反应监测机构、医疗机构及药品上市许可持有人开展风险信号挖掘、验证与评价，为各类主体研判处置提供统一技术依据。

内容上，标准对风险信号处置全流程作出规范，明确采用人工研判与计算机辅助挖掘相结合的模式，厘清各环节工作要求，细化验证与综合评价要点，并兼顾中西药评价特点。标准将过敏性休克、重要脏器严重损害、不良反应聚集性发生等列为高风险情形，把创新药、集采药品、特殊人群用药列为重点监测对象。

标准施行后，将进一步推动药物警戒工作由被动收集报告向主动风险防控转变，实现风险早发现、早研判、早处置，为监管部门、医疗机构和药品上市许可持有人提供清晰的操作指引，提升药品全生命周期风险管控能力。

来源：淄博新闻网（记者赵晓雯），原标题《淄博又一项团体标准发布实施》