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淄博牵头编制团体标准 填补省内药物警戒领域空白

发布时间: 2026-10-31 12:35
由淄博市药物警戒中心牵头编制的团体标准《药品不良反应风险信号检测技术规范》正式发布实施,填补了省内药品不良反应风险信号检测领域的空白。

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。近日,由淄博市药物警戒中心牵头编制的团体标准《药品不良反应风险信号检测技术规范》(T/ZBZLXH 025-2026)正式发布并实施,填补了省内药品不良反应风险信号检测领域的空白。

该标准由淄博市药物警戒中心牵头,联合多家单位共同起草,适用于各级药品不良反应监测机构、医疗机构、药品上市许可持有人开展风险信号挖掘、验证与评价等工作,为各类主体研判处置提供了统一的技术依据。

在内容上,标准对风险信号处置全流程作出规范,明确采用人工研判与计算机辅助挖掘相结合的工作模式,聚焦过敏性休克、重要脏器严重损害、不良反应聚集性发生等高风险情形,将创新药、集采药品、特殊人群用药列为重点监测对象。标准施行后,将进一步推动药物警戒由被动收集报告向主动风险防控转变。

(稿件整理自鲁网·淄博公开报道)