120万元两个月癌细胞清零 中国首例患者出院！
发布时间: 2021-09-16 19:12
8月26日，国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者陈女士在上海瑞金医院出院。中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液(奕凯达)于今年6月批准上市，复星国际执行董事兼董事长郭广昌在6月23日发表的一篇文章中称道，“这是癌症患者福音”。
7月，关于“天价抗癌药获批，120万买一条命”的消息不胫而走，当时有不少人质疑其是否真有效果。
8月26日，国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者陈女士在上海瑞金医院出院。中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液(奕凯达)于今年6月批准上市，复星国际执行董事兼董事长郭广昌在6月23日发表的一篇文章中称道，“这是癌症患者福音”。
阿基仑赛注射液是复星凯特2017年初从美国Kite(吉利德旗下公司)引进Yescarta (axicabtagene ciloleucel) 在中国进行技术转移，并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。
注射阿基仑赛注射液将近1个月后，陈女士体内的癌细胞清零。陈女士所患的是弥漫性B大细胞淋巴瘤，治愈率相对于其他淋巴瘤比较低。陈女士在此前的常规治疗中，出现耐药和复发的情况。加上她的年龄偏大，很多有效的疗法都不能使用，活下去的几率十分渺茫。而在今年6月获批上市的阿基仑赛注射液，对陈女士这样的癌症患者无疑是一场及时雨。
阿基仑赛注射液120万一针的天价，还是让很多人大吃一惊。但据《财经》报道，一位复星凯特负责人表示，在获批不到3个月的时间里，“已经有十几位患者使用了”。
目前，我国已获批两款CAR-T细胞治疗产品，除了复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达)之外，还有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)尚未公布定价，但这两家均是引进国际已上市的CAR-T产品技术。同时，还有七款国产CAR-T进入二期临床试验。
此前，全球首位接受CAR-T治疗的美国白血病儿童Emily，已开启“无癌”生活第九年。早在2012年，5岁的Emily参加了一个CAR-T疗法的临床试验后，体内癌细胞被“清除”，成为“奇迹”女孩儿。
120万元，之所以如此贵，原来因为这是一款“私人定制”药品。
通俗来说，CAR-T细胞治疗产品，是通过基因修饰，激活人体免疫系统中T细胞的识别能力，让T细胞准确发现癌细胞，启动自身免疫来“清除”癌细胞。
据健康时报，刘耀主任指出，“CAR-T是一种个性化定制的细胞疗法，每个患者的CAR-T细胞都需要单独批次生产。CAR-T主要贵在制备工艺上，其制备过程需要严格的质量控制和质量检测，整个过程需要一个月时间。”
治疗过程：从病人身上提取分离出普通的免疫T细胞后，会先全程冷链运输到制备机构，然后利用基因工程技术对T细胞进行改造，形成CAR-T细胞。在实验室大量扩增CAR-T细胞，通过严格的质控和质检后，再通过冷链运输把CAR-T细胞送到医院，输回病人体内。
目前看，虽然定价120万元，中国的CAR-T产品已经比国际上的同类获批产品便宜很多。全球已上市的五款CAR-T定价在37万—48万美元之间，如果加上检查、住院等费用，每名患者花费大约80万—150万美元。
但要注意的是，大多患者在用CAR-T后或只是短期内检测不出癌细胞，还是有复发可能，那么如果患者复发了，CAR-T还能二次创造奇迹吗？
对此，应志涛医生指出：“目前的治疗方式就是输入一次，输入一次如果有效，就长期有效。如果没效的话，有人尝试过第二次输入同样的CAR-T细胞，但目前还没有明确的结论，有人认为第二次输入会有效，还有人觉得输入第二次也没有意义。”
8月26日，国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者陈女士在上海瑞金医院出院。中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液(奕凯达)于今年6月批准上市，复星国际执行董事兼董事长郭广昌在6月23日发表的一篇文章中称道，“这是癌症患者福音”。
阿基仑赛注射液是复星凯特2017年初从美国Kite(吉利德旗下公司)引进Yescarta (axicabtagene ciloleucel) 在中国进行技术转移，并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。
注射阿基仑赛注射液将近1个月后，陈女士体内的癌细胞清零。陈女士所患的是弥漫性B大细胞淋巴瘤，治愈率相对于其他淋巴瘤比较低。陈女士在此前的常规治疗中，出现耐药和复发的情况。加上她的年龄偏大，很多有效的疗法都不能使用，活下去的几率十分渺茫。而在今年6月获批上市的阿基仑赛注射液，对陈女士这样的癌症患者无疑是一场及时雨。
阿基仑赛注射液120万一针的天价，还是让很多人大吃一惊。但据《财经》报道，一位复星凯特负责人表示，在获批不到3个月的时间里，“已经有十几位患者使用了”。
目前，我国已获批两款CAR-T细胞治疗产品，除了复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达)之外，还有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)尚未公布定价，但这两家均是引进国际已上市的CAR-T产品技术。同时，还有七款国产CAR-T进入二期临床试验。
此前，全球首位接受CAR-T治疗的美国白血病儿童Emily，已开启“无癌”生活第九年。早在2012年，5岁的Emily参加了一个CAR-T疗法的临床试验后，体内癌细胞被“清除”，成为“奇迹”女孩儿。
120万元，之所以如此贵，原来因为这是一款“私人定制”药品。
通俗来说，CAR-T细胞治疗产品，是通过基因修饰，激活人体免疫系统中T细胞的识别能力，让T细胞准确发现癌细胞，启动自身免疫来“清除”癌细胞。
据健康时报，刘耀主任指出，“CAR-T是一种个性化定制的细胞疗法，每个患者的CAR-T细胞都需要单独批次生产。CAR-T主要贵在制备工艺上，其制备过程需要严格的质量控制和质量检测，整个过程需要一个月时间。”
治疗过程：从病人身上提取分离出普通的免疫T细胞后，会先全程冷链运输到制备机构，然后利用基因工程技术对T细胞进行改造，形成CAR-T细胞。在实验室大量扩增CAR-T细胞，通过严格的质控和质检后，再通过冷链运输把CAR-T细胞送到医院，输回病人体内。
目前看，虽然定价120万元，中国的CAR-T产品已经比国际上的同类获批产品便宜很多。全球已上市的五款CAR-T定价在37万—48万美元之间，如果加上检查、住院等费用，每名患者花费大约80万—150万美元。
但要注意的是，大多患者在用CAR-T后或只是短期内检测不出癌细胞，还是有复发可能，那么如果患者复发了，CAR-T还能二次创造奇迹吗？
对此，应志涛医生指出：“目前的治疗方式就是输入一次，输入一次如果有效，就长期有效。如果没效的话，有人尝试过第二次输入同样的CAR-T细胞，但目前还没有明确的结论，有人认为第二次输入会有效，还有人觉得输入第二次也没有意义。”
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